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1

新乌械备20210026号

无源

09-02-03

医用退热凝胶

新疆弘德堂健康产业有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

 5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g（规格偏差：允差±5%）。

常温

2021/11/15

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2022年8月5日医用退热凝胶规格型号由：5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g（规格偏差：允差±5%）。变更为按使用部位和用途分型型号：眼部型、脸部型、足部型、颈部型、额头型、腹部型、背部型、肩部型、腰部型、胸部型、乳腺型、臀部型、膝盖型、手部型、腿部型、脚踝型、耳部型、鼻部型、妇科型、儿童型、前列型、痔疮型、蚊虫型。规格：5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g（规格偏差：允差±5%）..............2022.11.16规格由“按使用部位和用途分型型号:眼部型、脸部型、足部型、颈部型、额头型、腹部型、背部型、肩部型、腰部型、胸部型、乳腺型、臀部型、膝盖型、手部型、腿部型、脚踝型、耳部型、鼻部型、妇科型、儿童型、前列型、痔疮型蚊虫型。规格:5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g (规格偏差:允差士5%)。”变更为“规格:5g、8g10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g(规格偏差: 允差士5%)。”

2024/11/8

2

新乌械备20230002

无源

20-03-11

砭贴

新疆弘德堂健康产业有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

 规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。

常温

2023/4/17

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变更日期 :2023年5月15日 变更内容 :型号/规格由“60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。”变更为“按使用部位和穴位分型：颈椎型、肩周型、腰椎型、膝盖型、关节型、颈肩腰腿关节型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲状腺型、腹部型、脐部型、前列型、三伏型、三九型。规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。”2024.6.24型号/规格由“按使用部位和穴位分型：颈椎型、肩周型、腰椎型、膝盖型、关节型、颈肩腰腿关节型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲状腺型、腹部型、脐部型、前列型、三伏型、三九型。规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。”变更为“60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。”10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g（规格偏差：允差±5%）..............2022.11.16规格由“按使用部位和用途分型型号:眼部型、脸部型、足部型、颈部型、额头型、腹部型、背部型、肩部型、腰部型、胸部型、乳腺型、臀部型、膝盖型、手部型、腿部型、脚踝型、耳部型、鼻部型、妇科型、儿童型、前列型、痔疮型蚊虫型。规格:5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g (规格偏差:允差士5%)。”变更为“规格:5g、8g10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g(规格偏差: 允差士5%)。”

2024/11/8

3

新乌械备20210011号

无源

20-03-11

穴位压力刺激贴

新疆弘德堂健康产业有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

规格尺寸： 60×7 0、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80 、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、1 20×160、120×120、125×165、130×160、130×170、1 50×210、160×160、165×235、180×230、210×330（ 单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。

常温

2021/9/27

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变更日期 :2023年5月15日 变更内容 :型号/规格由“60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“变更为”按使用部位和穴位分型：颈椎型、肩周型、腰椎型、膝盖型、关节型、颈肩腰腿关节型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲状腺型、腹部型、脐部型、前列型、三伏型、三九型。规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“2024.6.24型号/规格由“按使用部位和穴位分型：颈椎型、肩周型、腰椎型、膝盖型、关节型、颈肩腰腿关节型、健鞘型、足跟型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、乳腺型、甲状腺型、腹部型、脐部型、前列型、三伏型、三九型。规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“变更为”规格尺寸： 60×70、60×80、70×70、70×85、70×90、70×100、80×80、80×100、90×110、90×120、100×120、100×130、120×160、120×120、125×165、130×160、130×170、150×210、160×160、165×235、180×230、210×330（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。“

2024/11/8

4

新乌械备20210017号

无源

18-01-12

产妇垫

新疆弘德堂健康产业有限公司

91650104MA78UEDW3Q

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

新疆乌鲁木齐市米东区太平路东工南一巷911号1栋345号

由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。

用于女性（产后）、护理、检查。

按表面原料分型型号：纯棉针织布护理垫、竹纤维护理垫、甲壳素纤维护理垫、大豆纤维护理垫、石墨烯纤维护理垫、无纺布护理垫。 规格尺寸: 160×55、200×60、245×75、290×75、360×75（单位：mm、尺寸偏差：允差±3％）。

常温

2021/10/15

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2024/11/8

5

新乌械备20240001

无源

6840

增菌培养基

新疆鑫禧医疗器械有限公司

91650102MA793EA49D

新疆乌鲁木齐市天山区新华南路160号万国
大厦1栋16层1606-1

广东省深圳市坪山区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

由蛋白胨、牛肉浸粉、蔗糖、NaCl、磷酸氢二钾、溴甲酚紫、纯化水组成。

用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。

50支/盒，100支/盒。

常温

2024/3/12

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2024/11/8